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藥品穩定性試驗箱是干什么用的

更新時間:2023-03-13點擊次數:2026
  一、應用領域:
 
  (1)藥品穩定試驗箱適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。參照我國藥典附錄XIXC藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-89有關條款設計制造,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度及光照環境,是制藥企業通過GMP認證的設備。
 
  (2)藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
 
  二、組織構造:
 
  (1)箱門內壁裝有8~10支20W日光燈進行光照試驗。
 
  (2)箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程。
 
  (3)溫濕度循環系統:采用特制空調型低噪音長軸風扇電機,耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪,以達強度對流垂直擴散循環。
 
  三、系統物理分析:
 
  (1)制冷壓縮機:采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉;體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長而享譽世界制冷行業,尤其是丹佛斯壓縮機的抵噪音設計,高效率和節能的象征。
 
  (2)法國“施耐德”交流接觸器:機械壽命高達2000萬次;電壽命高達200萬次。“TH”防護處理,可以在濕熱的環境中使用。產品本體上可以附加輔助觸頭,通電/斷電延時觸頭,機械閉鎖等模塊。
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